Sindrome premestruale: valutazione clinica controllata con un preparato a rapido rilascio contenente un estratto altamente standardizzato di Vitex agnus castus

Di Pierro, Francesco and Prazzoli, R. and Candidi, C. and Attolico, M. (2009) Sindrome premestruale: valutazione clinica controllata con un preparato a rapido rilascio contenente un estratto altamente standardizzato di Vitex agnus castus. Giornale italiano di ostetricia e ginecologia, 31 (3). pp. 153-157. ISSN 1971-1433

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Abstract

Scopo della prima parte dello studio, randomizzato e controllato, era la valutazione dell'efficacia e della tollerabilità di una forma a rapido rilascio contenente un estratto altamente standardizzato di frutti di Vitex agnus castus (Monoselect Agnus, MA) somministrato per 90 giorni, paragonato ad un integratore di magnesio e somministrato in donne affette da sindrome premestrauale (PMS). Scopo della seconda parte dello studio era quello di stabilire l'efficacia di uno schema di trattamento dove MA, dopo i primi 90 giorni di somministrazione giornaliera, veniva somministrato soltanto la settimana prima del ciclo mestruale per i successivi 3 mesi: veniva anche investigato l'effetto clinico della sospensione della terapia. Ottantasette donne sono state valutate e di queste 82 sono state arruolate (MA: 42; magnesio: 40). MA (40 mg/compressa) o magnesio (300 mg/compressa) sono stati somministrati (1 compressa/giorno) per 3 mesi consecutivi. Nei successivi 3 mesi è stato somministrato solo MA (1 compressa/giorno; 7 giorni/mese). L'efficacia è stata valutata come variazione dello score clinico ai vari endopoints verso t=0 ed ha preso in considerazione parametri come il dolore alla schiena e mestruale, la mastalgia, la cefalea, l'astenia, l'irritabilità, la modulazione dell'appetito e i disturbi del sonno. I risultati dello studio hanno evidenziato a 90 giorni la buona attività clinica di MA verso magnesio e la scarsa rilevanza di possibili effetti collaterali. I risultati hanno inoltre evidenziato come sia sufficiente una terapia di mantenimento con 7 compresse/mese per conservare il risultato clinico e come un wash-out di 2 mesi sia già sufficiente a determinare la scomparsa dell'effetto clinico ottenuto con 90 giorni di terapia.

Item Type:	Article
Uncontrolled Keywords:	Vitex agnus castus, PMS, valutazione clinica
Subjects:	600 Tecnologia - Scienze applicate > 610 Medicina e salute (Classificare qui la tecnologia dei servizi medici) > 618 Altri rami della medicina; Ginecologia e ostetricia, Pediatria, Geriatria
Depositing User:	Matteo Viola
Date Deposited:	08 Jul 2013 13:45
Last Modified:	08 Jul 2013 13:45
URI:	http://eprints.bice.rm.cnr.it/id/eprint/5959

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