Studio randomizzato controllato sul confronto tra due morcellatori tissutali: Gynecare Morcellex® versus Rotocut G1®

Palomba, Stefano and Oppedisano, Rosamaria and Sacchinelli, Angela and Annunziata, Gianluca and Morelli, M. and Venturella, Roberta and Materazzo, Caterina and Petronio, P. and Iuliano, Assunta and Zullo, Fulvio (2009) Studio randomizzato controllato sul confronto tra due morcellatori tissutali: Gynecare Morcellex® versus Rotocut G1®. Giornale italiano di ostetricia e ginecologia, 31 (5). pp. 261-267. ISSN 1971-1433

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Abstract

Obiettivo dello studio è quello di comparare la sicurezza e l’efficienza di due morcellatori tissutali, Gynecare Morcellex® e Rotocut G1®, per l’esecuzione di interventi di isterectomia sopracervicale e miomectomia per via laparoscopica. Si tratta di uno studio randomizzato controllato, svolto presso la Cattedra di Ginecologia e Ostetricia dell’Università “Magna Graecia” di Catanzaro. Sono state reclutate 74 donne con fibromi sintomatici e candidate per interventi di isterectomia sopracervicale o miomectomia per via laparoscopica, seguiti da morcellamento tissutale effettuato con Gynecare Morcellex® (gruppo sperimentale) o Rotocut G1® (gruppo controllo). Sono stati registrati per ogni paziente i parametri clinici, biochimici e chirurgici. Non sono state evidenziate differenze statisticamente significative tra i due gruppi di pazienti nel tempo operatorio totale (91.9±30.9 vs. 84.3±27.3, rispettivamente; P=0.264) e nel tempo di morcellamento (5.8±2.9 vs. 5.0±3.0 rispettivamente; P=0.281), mentre una differenza statisticamente significativa (P<0.05) è stata riscontrata nel grado di maneggevolezza del Morcellex® rispetto al Rotocut G1®. Tra i due gruppi non sono state registrate differenze in alcun altro parametro valutato. Concludendo, il Gynecare Morcellex® è uno strumento sicuro ed efficiente che potrebbe essere preferito da chirurghi con un minore grado di esperienza nel morcellamento elettronico di tessuti in corso di interventi laparoscopici.

Item Type:	Article
Uncontrolled Keywords:	Gynecare Morcellex®, isterectomia sopracervicale, laparoscopia, miomectomia, morcellatore, rotocut G1®
Subjects:	600 Tecnologia - Scienze applicate > 610 Medicina e salute (Classificare qui la tecnologia dei servizi medici) > 618 Altri rami della medicina; Ginecologia e ostetricia, Pediatria, Geriatria
Depositing User:	Matteo Viola
Date Deposited:	09 Jul 2013 12:54
Last Modified:	09 Jul 2013 12:54
URI:	http://eprints.bice.rm.cnr.it/id/eprint/6084

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