Andreoletti, Mattia (2021) Why do we need randomized controlled trials? Medical scandals and the evolution of drug regulation. Future of science and ethics, 6 (1). pp. 54-63. ISSN 2421-3039
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Abstract
Perché abbiamo bisogno degli studi randomizzati e controllati (RCT)? Finora, le risposte a questa domanda si sono concentrate principalmente sulle loro virtù metdologiche. In breve, abbiamo bisogno degli RCT perché questi sono il modo migliore per valutare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. Ma questa risposta è solo parzialmente soddisfacente, non spiega infatti perché mai vogliamo testare i farmaci prima che possano essere commercializzati e perché vogliamo farlo in modo così rigoroso. In questo articolo analizzo le ragioni che hanno portato gli RCT a diventare il 'gold standard' della ricerca clinica. Tali ragioni sono il risultato dell'interazione di preoccupazioni storiche, organizzative e socio-politiche. Concentrandomi sulla storia della regolamentazione dei farmaci negli Stati Uniti, sostengo che i cambiamenti e le riforme sono stati attuati in risposta a grandi scandali farmaceutici, e non solo in risposta alle reali esigenze epistemiche emerse con gli sviluppi della ricerca farmaceutica. Nello specifico, mostro che gli scandali hanno giocato un ruolo cruciale nell'innescare una serie di riforme della regolamentazione dei farmaci, e quindi nel plasmare la metodologia della ricerca clinica contemporanea.
| Item Type: | Article |
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| Additional Information: | Perché abbiamo bisogno degli studi randomizzati e controllati? Scandali medici e l'evoluzione della regolamentazione farmaceutica |
| Uncontrolled Keywords: | Medicina, Studi clinici, Regolamentazione dei farmaci, Farmacologia - Scandali |
| Subjects: | 600 Tecnologia - Scienze applicate > 610 Medicina e salute (Classificare qui la tecnologia dei servizi medici) |
| Depositing User: | Marina Spanti |
| Date Deposited: | 06 May 2022 09:59 |
| Last Modified: | 06 May 2022 09:59 |
| URI: | http://eprints.bice.rm.cnr.it/id/eprint/21714 |
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