Studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco sull'efficacia dei trattamenti delle lesioni da decubito

Di Giulio, Paola and Saiani, Luisa and Laquintana, Dario and Palese, Alvisa (2004) Studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco sull'efficacia dei trattamenti delle lesioni da decubito. Assistenza infermieristica e ricerca, 23 (4). pp. 201-208. ISSN 1592-5986

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Abstract

Nonostante i progressi delle conoscenze, le lesioni da decubito continuano ad essere un problema per i pazienti e gli infermieri. È stata organizzata una sperimentazione clinica randomizzata controllata per valutare l’efficacia del Triticum Vulgaris (Fitostimoline®) rispetto al placebo, nella riepitelizzazione delle lesioni da decubito superficiali. Sono stati randomizzati 294 pazienti con lesione superficiale, una attesa di vita superiore a 3 mesi e che potessero essere seguiti per almeno 8 settimane ed analizzati i dati su 270. I pazienti sono stati randomizzati ad avere le lesioni medicate con idrocolloidi e Fitostimoline® o placebo. Prima della randomizzazione ai pazienti è stato chiesto il consenso. Le medicazioni sono state eseguite dagli infermieri durante l’ospedalizzazione o da infermieri di distretto o familiari addestrati, quando il paziente veniva dimesso. Gli infermieri hanno garantito almeno una valutazione settimanale. I due gruppi sono comparabili per le principali caratteristiche eccetto che per i valori medi della scala di Norton, migliori nel gruppo randomizzato al principio attivo (10.1±3.7vs 8.9±3.2). Il follow medio è stato di 3.8 e 4.2 settimane con una durata media di 26 ±18 e 29±18 giorni rispettivamente tra i trattati ed i controlli. "Sono guariti (lesioni riepitelizzate) 76 pazienti in ciascun gruppo (58.0 e 54.7%). Anche dopo aver aggiustato i dati per età, valori iniziali di Norton e Push non si osservano differenze (OR 0.99 95% IC 0.60-1.67). Questo studio multicentrico, condotto da un gruppo infermieristico, non ha confermato l’ipotesi che il Triticum vulgaris, componente attiva del prodotto Fitostimoline®, quando utilizzato in aggiunta ai trattamenti raccomandati, possa offrire un vantaggio per numero di lesioni guarite e velocità di riepitelizzazione rispetto al placebo, nelle lesioni da decubito superficiali.

Item Type:	Article
Additional Information:	Contributi ed esperienze
Subjects:	600 Tecnologia - Scienze applicate > 610 Medicina e salute (Classificare qui la tecnologia dei servizi medici) > 614 Medicina legale; incidenza delle malattie; Medicina preventiva pubblica
Depositing User:	Matteo Viola
Date Deposited:	17 Jun 2014 15:58
Last Modified:	17 Jun 2014 15:58
URI:	http://eprints.bice.rm.cnr.it/id/eprint/8956

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